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なぜ製薬企業が医療機器の
開発や導入でつまづくのか！？
～CROからみた、医薬品と医療機器の違いと、
よくある落とし穴とは～
こちらのお申し込みフォームは、1月27日の東京開催用になります。
1月22日の大阪開催にご参加の方は、以下のボタンよりお申し込みください。
概要
イベント名: | なぜ製薬企業が医療機器の開発や導入でつまづくのか！？ ～CROからみた、医薬品と医療機器の違いと、よくある落とし穴とは～ |
日時: | 2025年1月27日（月） 13時30分から16時30分（13時00分より受付開始） |
会場: | シミック株式会社 東京本社（〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 22F） | |
参加費: | 無料 |
定員: | 20名（お申込1件につき1名となります） ※原則、先着順となります。定員になり次第締め切らせていただきます | |
お申し込み期限: | 1月15日(水)まで |
主催: | シミック株式会社 |
お問い合わせ: | セミナー事務局担当：大田・亀井まで |
※会場は現地のみとなり、オンライン配信はございません。 ※同業他社の参加はご遠慮いただいております。何卒ご理解の程お願い申し上げます。 |
イベント内容
| 経験豊富なコンサルタントが、医療機器の開発や導入で製薬企業様がつまづいているポイントをご紹介します。 是非、お気軽にご参加ください。 |
● | 同じようで異なる医薬品と医療機器の規制について ～業態／設計開発／要求事項／薬事申請の視点から～ | |
| ● | 製薬企業の目論見と現実のギャップ！ ～医療機器とヘルスケア製品との違い／必ず治験はいるのか～ | |
| ● | 医療機器の事業をうまくマネタイズしていくには ～医療機器の償還価格と診療報酬／販売流通の観点から～ | |
| 注）当日は講演内容が若干変更になる場合がございます。 | ||
登壇者
| シニアコンサルタント | ||
| 白銀 英樹（しろがね ひでき） | ||
| 国内医薬品＆医療機器企業での経験を活かし、シミック入社後、医療機器事業参入企業や製薬企業のコンサルティングを担当し企画段階から市販後安全までの全般領域をシニアコンサルタントとして支援。 今回は医療機器特有の規制について全般的にお話いたします。 |
| シニアコンサルタント | ||
| 前田 広景（まえだ ひろあき） | ||
| 国内化学企業の医療機器の開発・事業化推進部門で、設計開発から事業化に至るまでの薬事業務を担当。 シミック㈱に入社後、シニアコンサルタントとして、複数メーカーの医療機器に関する薬事を支援。 今回は医療機器の保険適用や販売流通の観点から、医薬品との違いを踏まえてお話いたします。 |
| Consulting And Navigation(CAN) Unit Principal | ||
| 三友 周太（みとも しゅうた） | ||
| 外資製薬会社にて臨床開発業務全般を経験後、シミック株式会社に入社、プロジェクトマネジメント部部長、企画推進本部本部長執行役員を経て現在シミックホールディングス株式会社にてConsulting And Navigation Unitに所属。 医薬品・医療機器・ヘルスケア関連事業および経営を含むコンサルティングに従事。 今回は事業性の観点から事例を参考に、事業の目論見と現実との差についてお話いたします。 |
アクセス（東京会場）
| 【交通のご案内】 | |||
| JR線・東京モノレール | ： | 浜松町駅 より徒歩5分 | |
| 都営大江戸線・浅草線 | ： | 大門駅より徒歩8分 | |
| ゆりかもめ線 | ： | 日の出駅より徒歩6分 |
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