本サイトはEarly Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会の事前質問登録サイトです。このサイトは、PMDAから委託を受け、株式会社Piicが運営しております。この度は、Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会にお申し込みいただき、誠にありがとうございます。本説明会の開催にあたり、事前に皆様からのご質問を受け付けます。【事前質問登録締切】2026年8月17日（月）頂いたご質問の中で、本説明会の内容に該当するものから、代表的なご質問を中心に回答いたします。頂いた全ての質問に回答できない可能性がありますので、ご了承ください。